A Hangzhou New-Test korszakalkotó kisállatdiagnosztikai új terméket mutat be – Kutya és macska vesefunkciója 3 az 1-ben kombinált tesztkészlet
A Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. hivatalosan bejelentette két korszakalkotó új kisállat-diagnosztikai termék bevezetését a kisállat-immundiagnosztikai globális piacon: a kutya/macska vesefunkció hármas tesztkészletét (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (1. és 2. ábra), amely új és precíz megoldást hoz a kedvtelésből tartott állatok egészségügyi diagnosztikájába és kezelésébe.
1. ábra Kutya vesefunkció hármas tesztkészlet 2. ábra Macska vesefunkció hármas tesztkészlet
2022 októberében a New-Test Biotechnology Co., Ltd. elsőként piacra dobta a világ első többcsatornás multiplex fluoreszcens immunoassay analizátorát, az NTIMM4-et (harmadik generáció, lásd a 3. ábrát), 2024-ben pedig az új egycsatornás multiplex immunfluoreszcenciát. analizátor, NTIMM2 (negyedik generáció, lásd a 4. ábrát). A legújabb kutya/macska vesefunkció 3 az 1-ben kombinált tesztkészlet mindkét modellel kompatibilis.
3. ábra NTIMM4 4. ábra NTIMM2
Hat éve szakosodott kismolekulájú assay kutatásra és fejlesztésre, új termékek kerülnek piacra.
A kismolekulák kimutatásának pontossága mindig is kihívást jelentett a POCT tesztelés területén, és ez az a kutatási és fejlesztési irány is, amelynek a Nest-Test Bio több mint 6 évvel ezelőtti megalakulása óta elkötelezett. A hagyományos fluoreszcens anyagok fizikai kioltási és bomlási jellemzői közvetlenül befolyásolják a kis molekulák kimutatási eredményeinek pontosságát. A New-Test által kifejlesztett ritkaföldfém nanokristályos címkézési technológia, a fluoreszcens nanoanyagok negyedik generációja a piacon a legstabilabb fluoreszcens nanoanyagként ismert, amelynek előnye, hogy legyőzi a fénykioltás fizikai jellemzőit. A folyamat több éves folyamatos optimalizálásával párosulva végül megoldotta a POCT kismolekulás tesztelés gyenge pontosságának világméretű problémáját. Az első lökés a vesefunkció hármas tesztkészlete. Garantálja a két kis molekula (kreatinin és SDMA) detektáló reagens pontosságát és stabilitását 2 éves érvényességi időn belül.
"Az egyetlen teszt is elérhető, miért kell tehát vesefunkciós hármast kifejleszteni”——A vesefunkció hármasfejlődésének háttere
Jelenleg a kutyák és macskák kóros veseműködésének általános mutatói közé tartozik a kreatinin (CREA) és a karbamid-nitrogén a biokémiában; CysC (cisztatin C) és szimmetrikus dimetil-arginin (SDMA) az immunitásindikátorokban stb. Jelenleg általában úgy gondolják, hogy a fent említett indikátorok mindegyike átszűrődik a glomeruluson. Amikor a glomeruláris filtrációs ráta a vesekárosodás miatt csökken, ezek a mutatók felhalmozódnak a vérben, és nő a koncentráció, így tükrözve a vesefunkció károsodás mértékét. Az International Society for Kidney Diseases (IRIS) osztályozási rendszere a macskák vesekárosodását négy fokozatba sorolja a kreatinin értéke alapján (I. fokozat, normál vagy enyhe: <1,6 mg/dl; II. fokozat, közepes: 1,6-2,8 mg /dL, súlyos: 2,8-5,0 mg/dl és IV. fokozat, végstádium: >5,0 mg/dl).
A kutyák vesekárosodását négy fokozatba sorolják (I. fokozat, normál vagy enyhe: <1,4 mg/dl: II. fokozat, közepes: 1,4-2,0 mg/dl: III. fokozat, súlyos: 2,0-4,0 mg/dl: IV. fokozat, és végstádium: >4,0 mg/dl). A korai krónikus vesebetegségben (CKD) a kreatinin korlátozott érzékenysége miatt azonban a nefronfunkció szűrésének egy másik, még korábbi indikátorát, a „szimmetrikus dimetilarginint (SDMA)” alkalmazták. Az adatok szerint az SDMA a vesekárosodás 25-40%-ánál mutathat eltérést, míg a kreatinint általában a vesekárosodás 75%-ánál tekintik kórosnak.
A CysC (cisztatin C) egy cisztein proteáz inhibitor, alacsony molekulatömegű (13,3 kD), nem glikozilált bázikus fehérje. A humán gyógyászatban a korai veseműködés egyik legszélesebb körben használt markere. A kreatininhez és az SDMA-hoz hasonlóan a glomeruluson keresztül szűrik, de abban különbözik a kreatinintől és az SDMA-tól, hogy metabolizmusa nem a húgyúti úton megy végbe, hanem szinte teljes egészében a vesetubulusokon keresztül történő reabszorpció útján metabolizálódik. Ez a finom, de fontos különbség korábban nem vették észre, sok tudóst, szakértőt és szakirodalmat két különböző következtetésre vezetett a macskák krónikus vesekárosodásával kapcsolatban: egyesek úgy vélik, hogy A CysC a krónikus vesekárosodás korai markere, amely kutyákban és macskákban is alkalmazható, míg mások úgy vélik, hogy a CysC közepesen jól korrelál a kutyák krónikus vesebetegségében, de rosszul korrelál macskákban.
Miért van két ellentétes következtetés ugyanabból a „glomeruláris filtrációs funkcióindexből”?
Ennek oka az anuria, amely macskáknál gyakoribb állapot, mint más fajoknál, különösen a hím macskáknál. Egyes adatok azt mutatják, hogy az Anuria előfordulási gyakorisága hím macskákban 68,6%, és az Anuria közvetlenül a kreatinin, a vér karbamid-nitrogén és az SDMA kiválasztásának akadályozását eredményezi. A szervezet folyamatosan metabolizálja és új kreatinint, vér karbamid-nitrogént és SDMA-t termel, amikor mindhárom indikátort ekkor észleli a vérben, az indikátorok meredek emelkedése vagy akár felrobbanása is megfigyelhető, függetlenül attól, hogy a glomerulus valóban sérült-e.
A CysC jelenleg egyedülálló értékkel bír, bár ez a mutató a glomeruláris filtráció, de nem metabolizálódik a vizeletben, hanem a tubulárison keresztül szívódik fel újra. Ha anuria jelentkezik, de a veseműködés normális, a CysC index továbbra is normális szinten tartható. A CysC index csak akkor emelkedik abnormálisra, ha valóban bekövetkezik a glomerulus vagy tubulus károsodás. Ezért mindhárom index kimutatása pontos diagnózist tesz lehetővé, és gyorsabban és hatékonyabban biztosíthatja a megfelelő kezelést.
A New-Test vesefunkció marker 3 az 1-ben tesztkészletek új klinikai jelentőséget adnak a kutyák és macskák vesekárosodásának kimutatásában!
Az alapelveket elmagyarázva és az indikátorok jellemzőivel kombinálva születtek meg a New-Test vesefunkció marker 3 az 1-ben tesztkészletek, amelyek jelentős klinikai jelentőséggel bírnak Anuriás kutyák és macskák (főleg macskák) esetében:
A New-Test vesefunkció marker 3 az 1-ben tesztkészletek segítségével meg lehet különböztetni, hogy valódi vesefunkció-sérülésről van-e szó anuriás állapotban, vagy az indexek elzáródását eredményezi-e az anuria miatt. A valódi vesefunkciós károsodás csak vizeletkatéterezést és kapcsolódó ellátást igényel, és a prognózis általában jobb. Az indexek blokkolódása nem csak húgyúti katéterezést és gyulladáscsökkentő kezelést igényel, hanem a vesebetegséghez kapcsolódó kezelést is, és a prognózis viszonylag nehézkes, és nagy valószínűséggel krónikus vesebetegséggé alakul át.
Az alábbiakban a New-Test vesefunkció marker 3 az 1-ben tesztkészletének adatai találhatók a tipikus anuriára (nem valódi vesekárosodás) és az Anuria + vesekárosodásra vonatkozóan a New-Test klinikai kutatási eseteiben:
| Anuria észlelése New-Test vesefunkció marker 3 az 1-ben tesztkészletek | Projekt | Eredmény | Eredmény |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Következtetés | Az anuria vesekárosodást okozott | Anuria és vesekárosodás korai stádiuma, vagy olyan Anuria, amely még nem érte el a vesekárosodást |
Az alábbiakban a New-Test vesefunkció 3 az 1-ben tesztkészletek tipikus klinikai adatainak és esetleírásainak egy része található:
| Macska | Orvostörténet | Klinikai Tünet | CysC (mg/l) | SDHA (ug/dl) | CR (mg/dl) | Következtetés |
| 2024090902 | Cisztitisz/akut vesekárosodás | Rossz lelki állapot, étvágytalanság, rendellenes veseindex, Anuria (krónikus veseelégtelenség, anuria) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Vesekárosodás Anuriával |
| 2024091201 | / | Rossz lelki állapot, Anuria, Rendellenes veseműködés | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Nincs vesekárosodás Anuriával/korai stádiumban |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100.00 | 9.04 | Nincs vesekárosodás Anuriával/korai stádiumban |
| 2024103101 | / | Anuria | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Nincs vesekárosodás Anuriával/korai stádiumban |
| 2024112712 | Anuria | 0.5 | >100.00 | 8.85 | Nincs vesekárosodás Anuriával/korai stádiumban | |
| 2024112601 | Dysuria/Anuria | 0,43 | >100.00 | 9.06 | Nincs vesekárosodás Anuriával/korai stádiumban | |
| 0,47 | >100.00 | 878 | Nincs vesekárosodás Anuriával/korai stádiumban | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Nincs vesekárosodás Anuriával/korai stádiumban |
Anuria állapotában, az egyes indexek belső metabolikus mechanizmusainak különbségei miatt, nagy különbségek lesznek ugyanazon vesefunkció filtrációs indexe esetén. Ezért a kreatinin vagy az SDMA vesekárosodásának hagyományos osztályozása már nem alkalmazható, és a legközelebbi klinikai következtetésre csak az elemzés egy másik „CysC” indikátorral történő kombinálásával lehet levonni. Javasoljuk, hogy a laboratóriumok (kórházak) a klinikai tapasztalatok alapján alakítsanak ki belső standardokat az egyre újabb klinikai jelentőségek feltárása érdekében.
Végül a New-Test Biotech reméli, hogy ez a cikk egy téglát dob ki a jade vonzására, és reméli, hogy több kínai állatgyógyászati gyógyszer- és diagnosztikai reagensgyártó fog klinikailag jelentősebb termékeket fejleszteni, és több hazai klinikai állatorvost segít majd elérni a legmagasabb szintre világ!
melléklet: Szabadalmi bejelentés elfogadása szellemi tulajdon védelmére
Feladás időpontja: 2025. január 22
